Un fármaco experimental para el alzheimer reduce la disminución de la capacidad de los pacientes para pensar con claridad y realizar tareas diarias en más de un tercio en un ensayo clínico grande, informado este miércoles eli lirio. Sin embargo, los resultados todavía no se han publicado en una revista científica.
Con base en los resultados, en personas con fermedad de Alzheimer sintomática temprana, Lilly dijo que planea solicitar la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.., (FDA, por sus siglas en inglés) para fines de junio.
El medicamento, donanemab, actúa eliminando la acumulación de placa en el cerebro conocido como amiloide, que es un sello distintivo de la enfermedad de Alzheimer.
No obstante, se informó algunos efectos secundarios: hubo tres muertes en el ensayo entre las personas que tomaron el medicamento, dos de las cuales contribuyeron a eventos adversos como inflamación cerebral o microhemorragia.
El ensayo llevó un cabo en más de 1.700 pacientes por 18 meses
“Para cada medicamento, para cada enfermedad, existen riesgos y beneficios potenciales”, dijo el director científico y médico de Lilly, daniel skovronski. Pero encontró que si la mitad de los participantes que cayeron en la droga, el 47%, no mostró una disminución en una clave media de la cognición en el transcurso de un año, en comparación con el 29% de las personas que cayeron en una placebo.
Para Tara Spires-Jones, líder del grupo de Instituto de Investigación de Demencia del Reino Unido y presidenta de la Asociación Británica de Neurociencia, el comunicado de prensa de Eli Lilly parece muy prometedor. En declaraciones a Centro de Medios de Ciencias asegura que “unque los datos completos no se han compartido con la comunidad científica, por lo que aún no podemos juzgar su solidez, la empresa informó que su fármaco donanemab za el deterioro en personas con fermedad de Alzheimer incipiente. Los efectos son muy similares a los de otros ensayos recientes con fármacos que actúan sobre la misma diana, y muestran una coherencia notable en la capacidad de retardar el deterioro cognitivo en fermentación de Alzheimer precoz en torno al 30-35% con fármacos que reducen la niveles de amiloide”.
El investigador destaca además que es importante señalar que el tratamiento tuvo efectos secundarios graves poco frecuentes, como inflamación cerebral y pequeños Los daños cerebrales que parecen haber contribuido a la muerte de muchos de los participantes en el intento. “Los reguladores tendrán que decidir si los beneficios del tratamiento compensan estos riesgos”.
Volumen cerebral
Ahora bien, además de las dos muertes asociadas al tratamiento, los investigadores también están preocupados por otro efecto secundario: aceleran la pérdida total del volumen cerebral.
En un reciente artículo publicado en la revista «NeurologíaSe anuncia que los pacientes que reciben lecanemab, otros fármacos similares fabricados por Eisai, y otros fármacos similares para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer provocan una reducción de las encefalitis que pueden causar desconocidas y potencialmente peligrosas.
Aunque es cierto que la propia enfermedad de Alzheimer hace que el cerebro se encoja a medida que avanza la fiebre, los investigadores encontraron que ambos tipos de medicamentos generalmente causaron que los participantes de los ensayos clínicos perder más volumen cerebral que lo que se observó en los pacientes de alzheimer que recibieron un placebo.
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