La combinación de una vacuna experimental de ARNm con una inmunoterapia reduce la probabilidad de que el melanoma reaparezca o cause la muerte en un 44% en comparación con la inmunoterapia sola, si se trata de un nuevo ensayo clínico dirigido por investigadores de NYU Langone Health y su Centro Oncológico Perlmutter (EE.UU.).

El intento aleatorizado de la fase 2b contó con la participación de hombres y mujeres sometidos a una cirugía para extirpar un melanoma de los ganglios linfáticos u otros órganos y con alto riesgo de que la enfermedad reaparezca en lugares distantes del cáncer original.

Entre los 107 sujetos del estudio a los que se les inyectó la vacuna experimental, denominada RNAm-4157/V940, como fármaco pembrolizumab, el cáncer reapareció en 24 sujetos (22,4 %) en los dos años de seguimiento, en comparación con 20 de 50 ( 40%) recibió pembrolizumab solo.

«Nuestro estudio de fase 2b muestra qu’una vacuna de RNA mRNA neoantígeno, cuando se utiliza en combinación con pembrolizumab, dio lugar a un tiempo prolongado sin recurrencia o muerte en comparación con pembrolizumab solo», dijo el investigador principal del estudio Jeffrey Weber, asistente de dirección Centro Oncogico Perlmutter.

Los resultados de la prueba de la fase 2b se presentaron en la reunión anual de la Asociación Americana de Investigación Oncológica en Orlando (Florida).

Si un tratamiento es superior a las terapias estándar actuales, los intentos de fase 2 brindan una certeza de antemano de que un tratamiento puede ser mejor que eso y conducen a más estudios para confirmar los resultados. Ya están previstos los ensayos de la fase 3 de la combinación de la vacuna mRNA-4157/V940 con pembrolizumab frente a pembrolizumab solo en el Universidad de Nueva York Langone y en otros centres médicos de todo el mundo, dijo Weber, catedrático de Oncología Laura e Isaac Perlmutter del Departamento de Medicina de la Facultad de Medicina Grossman de la Universidad de Nueva York.

Hasta ahora, los resultados del estudio han llevado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en febrero otorgó la designación de terapia innovadora a mRNA-4157/V940 en combinación con pembrolizumab, una designación diseñada para acelerar las revisiones gubernamentales de los resultados de las pruebas.

Los resultados reales ponen de relieve el papel de las células T del sistema inmunológico, capaz de atacar tanto a los virus como a los cánceres. Para preservar las células normales, este sistema utiliza moléculas de «punto de control» en la superficie de las células T para «desactivar» su ataque contra el virus mientras elimina la infección. Las organizaciones pueden reconocer los tumores como anormales, pero las células cancerosas secuestran los puntos de control para desactivar, evadir y evitar las respuestas inmunitarias. La inmunoterapia como el fármaco pembrolizumab bloquea los puntos de control, lo que hace que las células cancerosas se vean más «visibles» y vulnerables a las células inmunitarias.

Este sistema utiliza moléculas de “punto de control” en la superficie de las células T para “desactivar” su ataque contra los virus cuando eliminan la infección.

Las inmunoterapias se han convertido en el pilar del tratamiento del melanoma, aunque no funcionan en todos los pacientes porque las células del melanoma, conocidas por su capacidad para eludir el sistema inmunológico, pueden volverse resistentes a la inmunoterapia. Por este motivo, los investigadores han estudiado la posibilidad de añadir vacunas. Aunque la mayoría de las vacunas utilizadas hoy en día están diseñadas para prevenir infecciones, también se pueden adaptar para atacar proteínas implicadas en el cáncer.

Al igual que la vacuna contra el Covid-19, mRNA-4157/V940 se basa en el ARN mensajero, un primer químico del ADN que da instrucciones a las células para fabricar proteínas. Las vacunas contra el cáncer con ARNm están diseñadas para enseñar al sistema inmunológico de las organizaciones a reconocer las células cancerosas como diferentes de las células normales. Al diseñar una vacuna contra el melanoma, los investigadores intentaron una respuesta inmune frente a proteínas anormales específicas, denominadas “neoantígenos”, fabricadas por las células cancerosas.

Dado que a todos los voluntarios del estudio se extirparon los tumores, los investigadores podrán analizar sus células en busca de neoantígenos específicos de cada melanoma y crear una vacuna “personalizada” para cada paciente. Como resultado, se produjeron células T específicas para las proteínas neoantígenas codificadas por el ARNm. Esas células T podrán entonces atacar a cualquier célula de melanoma que intentara crecer o propagarse.

Los científicos que participaron en el estudio confirmaron que la vacuna personalizada de ARN mRNA-4157/V940 se retrasó entre seis semanas y para resolver al paciente y pudo reconocer al menos 34 neoantígenos.

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