Una vieja vacuna contra la tuberculosis conocida por estimular el sistema inmunológico no evitó las infecciones por covid entre los trabajadores de la salud, informaron científicos el jueves.
Pero el ensayo fue más corto y más pequeño de lo planeado originalmente, y los investigadores dijeron que los resultados no descartaron otros beneficios potenciales asociados con la vacuna, conocida como BCG por Bacille Calmette-Guérin.
EL estudio publicado en el New England Journal of Medicine, fue el ensayo clínico más grande del potencial de la vacuna para proteger contra las infecciones por covid. BCG se desarrolló a principios del siglo XX para combatir la tuberculosis, pero desde entonces también se ha demostrado que confiere protección contra otras enfermedades, incluidas las respiratorias.
El ensayo de los trabajadores de la salud comenzó en marzo de 2020, durante los primeros días de la pandemia, cuando no había un tratamiento efectivo disponible para el covid y una nueva vacuna para la enfermedad altamente infecciosa parecía una fantasía lejana. La esperanza era que la vieja vacuna pudiera reutilizarse para salvar vidas.
Sin embargo, seis meses después de la vacunación con BCG, no hubo diferencias significativas entre los dos grupos de trabajadores de la salud: mientras que el 14,7% de los que fueron inoculados con BCG desarrollaron infecciones sintomáticas de covid, el 12,3% de los que recibieron inyecciones de placebo salino enfermaron.
Cinco participantes de cada grupo fueron hospitalizados y un participante que recibió el placebo murió. Las diferencias no fueron estadísticamente significativas.
El desarrollo notablemente rápido de las vacunas de ARNm hizo imposible completar el ensayo de BCG tal como fue diseñado, ya que los trabajadores de la salud estaban en primera línea para obtener las inyecciones de ARNm recientemente disponibles.
L’objectif de l’essai BCG était de suivre 10 000 participants de cinq pays – Australie, Pays-Bas, Espagne, Grande-Bretagne et Brésil – pendant 12 mois, mais le nouveau document ne fait état que de 4 000 adultes suivis pendant seis meses.
Las vacunas de ARNm fueron “un milagro absoluto de la ciencia moderna”, dijo el investigador principal, el Dr. Nigel Curtis, profesor de enfermedades infecciosas pediátricas en la Universidad de Melbourne, en Australia. “Pero desde la perspectiva del juicio, fue bastante desastroso”.
Se habría necesitado un ensayo aún más grande para ver si la vacuna no solo protegía contra infecciones sino también contra hospitalizaciones y muertes por covid.
La vacuna todavía se usa ampliamente en los países en desarrollo, donde muchos bebés mueren antes de cumplir un año. Los científicos han descubierto que la inoculación de BCG reduce la mortalidad infantil. Además de proteger a los bebés de la TB, la vacuna parece entrenar el sistema inmunitario para responder a otros patógenos y reducir las tasas de enfermedades respiratorias y de otro tipo.
“La conclusión de nuestro ensayo, que BCG no protege a los trabajadores de la salud contra el covid leve o moderado, es cierta”, dijo el Dr. Curtis.
Pero aún puede ser prometedor, agregó: “No nos dice nada sobre la capacidad de proteger a las personas en otros grupos de edad de las infecciones. BCG sigue siendo un concepto muy importante en los bebés.
Se está realizando un análisis adicional de los datos recopilados de los trabajadores de la salud inoculados. Los efectos de la vacuna pueden variar según el virus o la bacteria contra la que se combate, dijo el Dr. Curtis.
La vacuna BCG contiene bacterias vivas modificadas que se han cultivado en laboratorios de todo el mundo durante décadas, introduciendo mutaciones que han dado lugar a una serie de cepas. Según algunos expertos, las diferentes cepas de BCG y los diferentes patrones de inoculación pueden explicar los resultados inconsistentes en otros estudios.
Uno de los más exitosos hasta la fecha ha sido un pequeño estudio en adultos con diabetes tipo 1 que recibieron múltiples inoculaciones de BCG antes de la pandemia en un esfuerzo por mejorar sus niveles de azúcar en la sangre y reducir las infecciones.
Este estudio encontró que aquellos que recibieron BCG tenían significativamente menos infecciones por Covid que los participantes que recibieron inyecciones de placebo.
